Alerta COFEPRIS sobre la falsificación de KitoCream
La Secretaría de Salud (SESA) del estado de Querétaro, informa que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), emite la Alerta Sanitaria de Dispositivo Médico sobre la falsificación del producto KitoCream (Pirfenidona 10%), Crema.
La presente se emite con base en el análisis técnico-documental de la información presentada por la empresa GRUPO MEDIFARMA, S.A. de C.V., que informó sobre la falsificación de KitoCream, así como su comercialización a través de plataformas de internet, con las siguientes anomalías: contenido en tonalidad café obscuro; carece de número de lote y fecha de caducidad; sin empaque secundario y en envase de plástico color blanco.
El uso de dispositivos médicos falsificados representa un riesgo para la salud, debido a que se desconocen las condiciones de almacenamiento y transporte, por lo que no se puede garantizar su seguridad, calidad y eficacia. Estas condiciones pueden generar incidentes adversos.
Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones a la población en general:
- No adquirir ni utilizar el producto KitoCream (Pirfenidona 10%), Crema si presenta las irregularidades. En caso de contar con información sobre su posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
- Realizar una inspección visual de los empaques primario y secundario para verificar que los números de lote y las fechas de caducidad coincidan, así como que no presenten signos de manipulación o alteración.
- En caso de adquirir insumos para la salud en plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones móviles, revisar que cuente con un establecimiento físico en territorio nacional, y contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento, emitidos por COFEPRIS.
- No adquirir, ni utilizar productos comercializados en la vía pública (tianguis, mercados y cualquier otro establecimiento informal).
- Cualquier incidente adverso, reportarlo en el Sistema de Notificación de Incidentes Adversos de Dispositivos Médicos en el enlace de Tecnovigilancia.
- Si existen dudas sobre la originalidad del producto, contactar al titular del registro sanitario para confirmar su identidad. El registro sanitario puede consultarse en el Visor de Registros Sanitarios de Dispositivos Médicos de la página de COFEPRIS.