Emite COFEPRIS Aviso de Riesgo sobre el retiro del mercado de CUROSURF
La Secretaría de Salud (SESA) del estado de Querétaro informa que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emite Aviso de Riesgo sobre el retiro del mercado del producto CUROSURF (fosfolípidos de pulmón porcino), 80 mg/mL de 1.5 mL con número de lote 1204159, que efectúa la empresa Chiesi México, S.A. de C.V.
El aviso de riesgo se emite derivado de la notificación de la Agencia Italiana de Medicamentos (AIFA) y tras el análisis de la información proporcionada por Chiesi México S.A. de C.V., quien indicó que el retiro se realiza como una acción preventiva a nivel global, tras la identificación de una desviación identificada durante un muestreo ambiental en áreas estériles.
Cabe precisar que el único número de lote involucrado en este retiro voluntario corresponde al 1204159, por lo que los establecimientos y el público en general deberán adoptar las previsiones necesarias al adquirir el producto CUROSURF (fosfolípidos de pulmón porcino), 80 mg/mL de 1.5 mL.
Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones a la población en general:
- En caso de identificar a la venta el producto CUROSURF (fosfolípidos de pulmón porcino), 80 mg/mL de 1.5 mL, con el número de lote 1204159, con cualquier fecha de caducidad, no adquirirlo y realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
- Reportar cualquier reacción adversa al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Distribuidores y farmacias: En caso de identificar en almacén el producto con las características mencionadas, proceder a su inmovilización y contactar al titular del registro sanitario para devolución.